慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者招募
发布时间:2025-06-03
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我院正在开展“评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”。研究药物酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液已被国家药品监督管理局批准开展临床试验,现计划招募260例符合条件的慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者。招募条件:符合以下条件的受试者可能入选
1)年龄为35~75周岁(含临界值),男女均可;
2)根据 2024版 GOLD指南诊断为COPD的患者;
3) 筛选时,患者吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积(FEVi)/用力肺活量(FVC)<0.7,且30%≤FEV1占预计值百分比<80%;
4) 未接受维持治疗的患者或接受噻托溴铵稳定维持治疗的患者(患者需在筛选前至少2个月内稳定使用噻托溴铵维持治疗,并同意在研究期间继续使用);5)在开始任何肺功能检查之前,能够暂停短效2受体激动剂(SABA)给药至少6h,噻托溴铵稳定治疗的患者需能够暂停噻托溴铵治疗至少48h;6) 患者能够理解并遵守试验流程,依从性好,能配合试验观察,自愿参加试验并签署知情同意书。以上仅为能否入选的部分标准,最终以研究医生的判定为准。
若您考虑参加本研究或咨询具体信息,请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合研究人群要求,需要进行一系列的检查评估,结合研究医生的综合判断。
研究科室:呼吸内科
联系电话:17320283871
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