肝细胞癌受试者招募启事
发布时间:2025-06-03
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尊敬的患者:
您好,
我们正在进行一项针对不适合手术治疗,符合TACE治疗适应症的原发性肝细胞癌受试者的Ib期药物临床试验,试验药物GKL-006注射液属于治疗用生物制品1类。该试验是由北京基因启明生物科技有限公司发起,由北京合源汇丰医药科技有限公司作为合同研究组织,目前已获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书(临床试验通知书编号:2023LP02333 )和伦理委员会批准开展临床试验,现诚招满足如下条件的患者:
1.年龄≥18周岁,男女不限;
2.确诊为不可切除的原发性肝细胞癌;
3.临床分期为II-IIIa期(2024年版CNLC指南);
4.适合TACE治疗,单个肿瘤最大直径不超过7cm,靶病灶和非靶病灶总数量不超过10个,肿瘤总体积不超过肝脏的50%;
5. 既往TACE治疗次数不超过2次,且近6个月内未接受过TACE治疗;
6.肿瘤局限于肝脏,无大血管侵犯/肝外扩散(EHS)(大血管侵犯指门脉癌栓Vp3和Vp4);
7. 入组前7天内ECOG评分0-2分;
如果您符合这些要求,并有兴趣参与此项临床试验,请联系医师约定前来就诊时间。如果您符合我们的入组标准,可以进入我们的临床观察。在整个试验过程中,如果您有任何身体的不适可以随时联系您的主管医生,我们将为您的健康负责。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。
联系医师:丁老师
联系方式:13811560276
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